乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20232400573

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

试剂1：Tris-HCl缓冲液（pH9.2） 100mmol\/L\r\n\r\n\t L-乳酸锂 41mmol\/L\r\n\r\n\t试剂2：L-酒石酸（pH5.0） 50mmol\/L\r\n\r\n\t 氧化型辅酶Ⅰ.3合水15mmol\/L\r\n\r\n\t校准品：冻干粉，Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脱氢酶同工酶1，目标浓度范围：40.0U\/L～50.0U\/L。\r\n\r\n\t质控品：冻干粉，Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脱氢酶同工酶1，质控品靶值范围：水平1：30.0U\/L～40.0U\/L；水平2：60.0U\/L～80.0U\/L。\r\n\r\n\t校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；\r\n\r\n\t2)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；\r\n\r\n\t3)试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1；\r\n\r\n\t4)560测试\/盒；\r\n\r\n\t5)1120测试\/盒；\r\n\r\n\t6)700测试\/盒；\r\n\r\n\t校准品：1.0mL;1（选配）；\r\n\r\n\t质控品水平1：1.0mL;1（选配）；\r\n\r\n\t质控品水平2：1.0mL;1（选配）。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃保存，有效期为12

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1	27.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3	195.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1	65.2900
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	质控品水平2：1.0mL×1（选配）。	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	质控品水平1：1.0mL×1（选配）；	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	校准品：1.0mL×1（选配）；	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	1120测试\|盒；	2822.4000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	700测试\|盒；	1764.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	560测试\|盒；	1411.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20232400573	700测试/盒	1936.55