一次性使用真空采血管-粤械注准20252220240-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252220240

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

结构及组成：

一次性使用真空采血管主要由试管(聚对苯二甲酸乙二酯)、胶塞、安全帽、添加剂(抗凝剂、促凝剂)(如有)和附加物(分离胶)(如有)和标签组成。抗凝剂分为EDTA.K2、EDTA.K3、3.2%柠檬酸钠、3.8%柠檬酸钠、氟化钠+EDTA.K2、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠、肝素钠、肝素锂，促凝剂为乙醇和硅石粉，分离胶为丙烯酸酯聚合物和二氧化硅。产品以无菌状态提供。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401

型号规格：

无添加剂:2ml、3ml、4ml、5ml；促凝剂：2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2：2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K3：2ml、3ml、4ml、5ml；3.2%柠檬酸钠(9:1)：1.8ml、2.7ml、3.6ml、4.5ml；3.8%柠檬酸钠(4:1)：1.6ml、2.4ml、4ml；氟化钠+EDTA.K2：2ml、3ml、4ml、5ml；氟化钠+草酸钾：2ml、3ml、4ml、5ml；氟化钠+肝素钠：2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠：2ml、3ml、4ml、5ml；肝素锂：2ml、3ml、4ml、5ml；促凝剂-分离胶：2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml；肝素钠-分离胶：2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml；肝素锂-分离胶：2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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