一次性使用氧气雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

扬州康安科技有限公司联系电话（7）邮箱（3）官方网站

苏械注准20182080678

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇西城路

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式，面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩(选件)、输氧管组成。面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

变更情况：

2025-12-05适用范围变更由“供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗”变更为“用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇西城路东段

型号规格：

面罩型、咬嘴型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080678”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	小号	22.5800
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	中号	22.5800
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	大号	22.5800
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	咬嘴型（不配面罩）	22.8000
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	小号	28.8000
江西省+动态第19批	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	大号	28.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	小号	22.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	大号	22.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	小号	28.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182080678	中号	22.5800