便携式彩色多普勒超声系统-粤械注准20252060221-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252060221

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2030-02-13

结构及组成：

本产品由主机、超声探头和选配件组成。选配件的详细信息如下所示：可选配的探头型号为：C1-5H、C1-5KH、C3-11H、SC1-6H、E3-11NH、E3-11H、L3-13H、L4-15KH、L3-13NH、L3-9H、L4-15H、L3-13WH、L5-20H、P2-5H、P2-5NH、P3-7H、P4-10H、SP1-5H、IVL4-16LH、BLC4-13H、CWD2H。可选配的穿刺架型号为：CSM-001、CSM-002、CSM-003、CSM-004、CSM-005、CSM-006、CSM-007、CSM-008、CSM-009、CSP-001、CEM-001。可选配的硬件选配件为：台车(TR10/TR20)、电池组(Yi-Bank)、电池、超声探头扩展器(PEU-2和PEU-3)、生理信号模块(U-Physio)、心电导联线(3导、5导)、PCG线缆、4G模块、Wifi模块、脚踏开关。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B4。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地依波大厦C301；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园 D 栋第 3 层和第 4 层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼

型号规格：

EP50、EP50 Pro、EP50 Exp、EP50 Plus、EP50 Neo、EP50 Sup、EP50PR、EP50PT、EP50PA、EP50SF、EP50SE、EP50SK、EP50ST、EP30、EP30 Pro、EP30 Exp、EP30 Plus、EP30 Neo、EP30 Sup、EP30PR、EP30PT、EP30PA、EP30SF、EP30SE、EP30SK、EP30ST、EP Taur、EP Sagi、EP AirSon、EP PreSon

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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