全自动尿有形成分分析仪-浙械注准20142400221-器械数据

产品名称：

全自动尿有形成分分析仪

注册人名称：

杭州安杰思医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142400221

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23

批准(备案)日期：

2015-09-07

有效期至：

2019-11-20

适用范围：

产品由主机和工作站组成。主机包括:控制板部件、鞘液瓶部件、电源部件、光路部件、加样部件、废液槽部件、样本传输部件、前门部件、蠕动泵部件。

变更情况：

注:《测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。 2015年9月7日注册人住所由杭州西湖区振华路320号一层101室、二层201室变更为杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23;生产地址由杭州西湖区振华路320号一至二层变更为杭州西湖区振华路320号一至二

生产地址：

杭州西湖区振华路320号一至二层,杭州市钱江开发区康信路597号6幢

型号规格：

AG-UA1000