全自动尿有形成分分析仪-国食药监械(进)字2014第2404281号-器械数据

产品名称：

全自动尿有形成分分析仪

注册人名称：

77 Elektronika Müszripari Kft.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404281号

注册人住所：

Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2018-08-31

结构及组成：

该产品主要由维修门、开关按钮、电源连接器、通讯端口、计数池盛装盒、废片盒、试管架移动单元、传输单元、送科单元、分拣单元、机械臂单元、显微镜单元、清洗单元、离心机单元、随机软件组成。

适用范围：

该分析仪与随机专用计数池,清洗液等一起合用,通过离心镜检测尿液中的下列有形成分:红细胞(RBC);白细胞(WBC);白细胞团(WBCc);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鳞状上皮细胞(EPI);非鳞状上皮细胞(NEC);细菌(BAC);酵母样菌(YEA);结晶(CRY);草酸钙单水化合物(CaOxm);草酸钙二水化合物(CaOxd);尿酸(URI);三联磷酸盐(TRI);黏液丝(MUC);精子(SPRM)。

代理公司：

上海创实医疗设备有限公司

代理公司地址：

天目中路428号8E、9E室

变更情况：

“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。

生产地址：

Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary

型号规格：

COBIO XS