一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20212060079

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）由纳物袋、张开撑片、外套管、推送管、外套管手柄、限位套、内套管、内套管手柄、袋口收紧线拉环、袋口收紧拉线组成。产品根据使用部位纳物袋容量的不同分为200mL、360mL、510mL三种规格。纳物袋根据形状不同分为U型、V型两种形式。取物袋的外套管、内套管、推送管采用符合GB10010-2009要求的PVC材质；外套管手柄、内套管手柄、限位套采用符合GB\\/T12672-2009要求的ABS材质；张开撑片采用符合GB\\/T 1220-2007要求的不锈钢06Cr19Ni10材质；纳物袋采用符合QB\\/T 1646-2007要求的TPU材质。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本或异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

型号规格：

SRDEB-U\\/V-200、SRDEB-U\\/V-360、SRDEB-U\\/V-510

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-U-200	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-U-360	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-U-510	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-V-200	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-V-360	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-V-510	800.0000
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-U-510	800.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-V-360	800.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-U-200	800.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20212060079	SRDEB-V-510	800.0