糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400611

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、校准品、质控品组成。

适用范围：

该试剂盒运用化学发光法体外定量检测人血清中糖类抗原50（CA50）的含量，临床上用于消化系统肿瘤（如胰腺癌）的病情进程及疗效监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃ 环境下避光储存时，有效期为12个月。开瓶使用后，在2~8℃ 环境下直立放置、避光储存，最长可以储存60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	30人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	50人份/盒	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	100人份/盒	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	30人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400611	30人份/盒	1800