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移动式C形臂X射线机

国产失效注册

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3304769号

注册人住所：

24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2018-09-27

结构及组成：

产品由组合机头(I-40R 5 RF),X射线管(X20P),影像增强器和显示器组成.具有数字减影血管造影(DSA)功能。

适用范围：

用于X射线透视和拍片检查。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中国上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室

变更情况：

“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 1310-2009 《移动式透视拍片机》

生产地址：

24050 GRASSOBBIO(BG) -VIA E.FERMI 45(ITA)-Italy

型号规格：

TCA 6R