骨牵引针-苏械注准20182040871-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

常州苏川医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182040871

注册人住所：

常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-05-09

结构及组成：

骨牵引针由头部、针体和尾部组成，型号为光杆型，包括KS-S、KS-D两种型式，根据直径、长度分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21注册人住所变更由“常州市新北区薛冶路117号”变更为“常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号”

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号

型号规格：

KS-S、KS-D、KS-L型：外径有0.8、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5mm，长度30mm～400mm，每10mm为一规格；GZLW型：外径有1.5、2.0、2.3、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0mm，长度30mm～400mm，每10mm为一规格；CZGH-I、CZGH-II型:外径有1.5、2.0、2.5、3.0、3.5mm，长度50mm～100mm，每5mm为一规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182040871”医疗器械注册证共同使用