充盈压力泵系统-国食药监械(进)字2014第2663761号-器械数据

产品名称：

充盈压力泵系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2663761号

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 U.S.A

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2018-08-03

结构及组成：

该产品包括以下组成部分:30ATM压力泵、33cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、转矩器械。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

生产地址：

1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095.U.S.A;Parkmore Business Park West Galway, Ireland

型号规格：

IN4130、IN4230、IN4530、IN4430、IN4330、IN4352、M3SNC