充盈压力泵系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

充盈压力泵系统

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030101

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

充盈压力泵系统由组件组合构成，所含组件有30atm充盈压力泵、单连单通、转向器、导入器和Y接头。产品型号的划分基于产品内组件的不同规格。充盈压力泵分为充压装置本体、压力泵本体和球囊加压装置本体；Y接头分为推拉式Y接头和旋转式Y接头。该产品的原材料为聚酰胺，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚碳酸酯，聚氨酯，不锈钢，硅橡胶，聚甲醛，聚对苯二甲酸丁二醇脂和聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。产品有效期3年。

适用范围：

该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张。本产品为一次性使用，与6%(鲁尔)圆锥锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区源和道10 号（委托生产）

型号规格：

DAS001、DAS007、DAS013、DAS014、DAS020、DAS101、DAS108、DAS109、DAS110、DAS111、DAS112、DAS119、DAS120、DAS121、DAS122、DAS125、DAS130、DAS161、DAS172、DAS173、DAS180、DAS181、DAS210、DAS211、DAS218、DAS219、DAS500、DAS501、DAS506、DAS507、DAS508、DAS509、DAS538、DAS539、DAS540、DAS541、DAS503、DAS505、DAS511、DAS513、DAS514、DAS515、DAS516、DAS517、DAS518、DAS519、DAS520、DAS521

产品储存条件及有效期：

自灭菌之日起，有效期为3年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS519	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS218	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS181	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS501	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS515	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS506	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS538	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS001	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS014	985.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	充盈压力泵系统	京械注准20242030101	DAS020	985.0000