病人监护仪-国械注准20183211555-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183211555

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2018-01-31

有效期至：

2023-01-30

结构及组成：

该产品由主机、相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件）组成，详见附页。

适用范围：

该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿患者进行心电（含ST段测量和心律失常分析）、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压（仅限成人和3岁以上小儿患者）监护。

变更情况：

2021-07-12 该产品结构组成、型号规格、产品技术要求发生变化，具体变化情况见附件。

生产地址：

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋AB座2楼5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iM8、iM8A、iM8B、iM9、iM9A、iM9B、iM50、iM50A、iM60、iM60A、iM70、iM80、iM80A

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3210404号