一次性使用活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

豫械注准20182140939

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

由针芯、针管、护套座、针芯按键、针管按键、手柄、底部开关、侧部开关、护套组成。

适用范围：

在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-13 产品技术要求变更内容见附页。2024-12-11型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	软组织专用全自动型活检针	豫械注准20182140939	18G	1000.0
新疆+阳光采购	活检材料	豫械注准20182140939	18G	1000.0
新疆+阳光采购	乳腺活检针(全自动型)	豫械注准20182140939	16G	1000.0
新疆+阳光采购	乳腺活检针(全自动型)	豫械注准20182140939	14G	1000.0
新疆+阳光采购	软组织专用全自动型活检针	豫械注准20182140939	16G	1000.0
新疆+阳光采购	软组织专用全自动型活检针	豫械注准20182140939	20G	1000.0
新疆+阳光采购	活检材料	豫械注准20182140939	16G	1000.0
新疆+阳光采购	活检材料	豫械注准20182140939	20G	1000.0
新疆+阳光采购	软组织专用全自动型活检针	豫械注准20182140939	14G	1000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	豫械注准20182140939	14G	720.0000