医用压缩式雾化器-苏械注准20222082224-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

江苏富林医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222082224

注册人住所：

镇江市星卯路16号

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

医用压缩式雾化器由主机、电源适配器、雾化装置组成(含雾化杯、咬嘴、面罩、松紧带、输气导管、转接头(选配))。雾化装置是有注册证的产品。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-03结构及组成变更由“医用压缩式雾化器由主机、喷雾瓶、输气导管、面罩（儿童型、成人型）、口含吸嘴（口含式）、电源适配器组成；其中面罩、口含吸嘴可供选择，喷雾瓶、输气导管、面罩、口含吸嘴属于外购件，外购件是有注册证的产品。”变更为“医用压缩式雾化器由主机、电源适配器、雾化装置组成（含雾化杯、咬嘴、面罩、松紧带、输气导管、转接头（选配））。雾化装置是有注册证的产品。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

镇江市星卯路16号

型号规格：

WH001、WH002、WH003、WH004、WH005、WH006、WH007、WH008、WH009、WH010、WH011、WH012、WH013、WH014、WH015、WH016、WH017、WH018、WH019、WH020。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222082224”医疗器械注册证共同使用