水凝胶敷料-苏械注准20232140658-器械数据

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232140658

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2028-05-12

结构及组成：

水凝胶敷料由成胶物质(羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙二醇)与纯化水组成的定形凝胶敷料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-18生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

SNF-1(椭圆形)、SNF-2(圆形)、SNF-3(方形)、SNF-4(眼贴型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140658”医疗器械注册证共同使用