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一次性使用环柄注射器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

国械注准20183030538

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

由外套、6%外圆锥接头、芯杆、芯杆手柄、压盖、活塞、O型圈组成。外套及6%外圆锥接头采用聚碳酸酯(PC)制成,芯杆及芯杆手柄采用丙烯腈- 丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，压盖采用聚乙烯(PE)制成，活塞及O型圈采用硅橡胶制成。

适用范围：

适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。

变更情况：

2021-10-20 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

型号规格：

TR-10、TR-12

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。