一次性使用配药用注射器-苏械注准20172150035-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏康友医用器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150035

注册人住所：

常州市金坛区尧塘镇汤庄

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成,其中配药器为中头式或偏头式,由外套、芯杆、活塞和按手等组成;配药针由保护套、针管、连接部和针座组成;外套、芯杆、针座和保护套采用符合YYT0242-2007标准的聚丙烯材料制成;活塞采用天然橡胶制成,符合YYT 0243-2016标准的规定;针管采用符合GBT18457-2015标准的X2CrNi18-9材料制成,型式为斜面针管、侧孔针管,外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150560号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010211号。

生产地址：

常州市金坛区尧塘镇汤庄、常州市金坛区南环二路58号

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml