一次性使用冲洗吸引器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

苏械注准20172020948

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口、冲洗阀门、密封圈组成，分为枪式和直握式两种型式，按接管长度和接管直径不同分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床手术中冲洗创面和吸除积液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-26型号、规格变更由“SIS0328, SIS0332, SIS0342, SIS0528, SIS0532, SIS0542, SIS1028, SIS1032, SIS1042”变更为“SIS328, SIS332, SIS342, SIS528, SIS532, SIS542, SIS1028, SIS1032, SIS1042，SIS328T, SIS332T, SIS342T, SIS528T, SIS532T, SIS542T”结构及组成变更由“一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、阀门、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成，按接管长度不同分为280mm、320mm、420mm三种规格，按接管直径不同分为φ3mm、φ5mm、φ10mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口、冲洗阀门、密封圈组成，分为枪式和直握式两种型式，按接管长度和接管直径不同分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

型号规格：

SIS328, SIS332, SIS342, SIS528, SIS532, SIS542, SIS1028, SIS1032, SIS1042，SIS328T, SIS332T, SIS342T, SIS528T, SIS532T, SIS542T

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020948”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0528	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0532	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0542	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS1028	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS1032	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS1042	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0328	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0332	468.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0342	468.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20172020948	SIS0528	468.0000