病人监护仪-国械注准20143072056-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市和心重典医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143072056

注册人住所：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

批准(备案)日期：

2020-03-19

有效期至：

2025-03-18

结构及组成：

该产品由主机、电池、应用部分功能部件（IBP功能部件、CO2功能部件和AG功能部件）、心电电缆、血氧探头、血压袖带、温度探头、有创血压电缆、为二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成。

适用范围：

适用于医疗单位对患者的心电（含ST段分析和心律失常分析）、心率脉率、无创血压、呼吸、体温、血氧饱和度、有创血压、呼末二氧化碳、麻醉气体（Apollo N2型号产品无此功能）、无创血压（成人和三岁以上小儿）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-01 “生产地址：深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼与马田街道马山头第六工业区第五栋三楼”。 2021-07-20 “生产地址:深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼与马田街道马山头第六工业区第五栋三楼”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401”。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

型号规格：

Apollo N5、Apollo N5+、Apollo N4、Apollo N2、iMD12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143212056