全自动化学发光免疫分析仪-鄂械注准20202223081-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20202223081

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪主要由反应模块，样品模块，试剂模块，反应杯模块，清洗模块，检测模块、全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

该产品采用吖啶酯的直接化学发光免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括炎症、肿瘤相关抗原、免疫功能、激素、肝病、蛋白质及多肽类项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋一楼

型号规格：

MAE-2000i

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无