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一次性使用取石网篮

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏械注准20152020370

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用取石网篮根据结构不同分为NRC型和WL型。NRC型取石网篮主要由网篮、推拉钢绳、外鞘管、手柄、推拉管、推拉手柄组成，其中网篮为镍钛材质，符合标准《GB 24627-2009》，推拉钢绳、推拉管为不锈钢（06Cr19Ni10）材质，符合标准《GB\\/T1220-2007》，外鞘管为聚四氟乙烯材质，符合标准《QB\\/T4877-2015》，手柄和推拉手柄均为聚碳酸酯（PC）材质，符合标准《HG\\/T3020-1999》。按网篮形状，分为灯笼型（D）和螺旋型（L）；按有无端帽分为有端帽（Y）和无端帽（W），共8种规格。WL型取石网篮主要由网篮、推拉绳、外鞘管、手柄、三通、推拉手柄组成。其中网篮为镍钛材质，符合标准《GB 24627-2009》，推拉绳为不锈钢（06Cr19Ni10）或镍钛材质，符合标准《GB\\/T1220-2007》或《GB 24627-2009》，外鞘管为聚四氟乙烯材质，符合标准《QB\\/T4877-2015》，手柄、三通和推拉手柄均为聚甲醛（POM）材质，符合标准《GB\\/T 22271.2-2008》。根据插入部分最大宽度、工作长度、网篮开幅、网篮丝数目、网篮形状、有无端帽分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于去除胆管内的结石或上下消化道中的异物。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

PNRC-2040(3060)-D(L)-Y(W)PWL-10(14\\/18\\/22\\/24\\/26)-80(120\\/160\\/180\\/200\\/220\\/240\\/260)-8(12\\/16\\/20\\/24\\/28\\/30\\/36\\/40)-4(6\\/8)D(L\\/Z)Y(W)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220370