人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400558号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

中山宝元生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400558号

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

1. 试剂卡:玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HlV抗原,硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HlV抗原-和抗HIV单克隆抗体。 2. 稀释液:含BSA、Tween20、Casein和ProClin300溶液,PH为7.2。 3. 说明书。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期为18个月,不得冷冻。

适用范围：

该产品用于定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。

产品标准编号：

YZB/国 1540-2012

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

型号规格：

1人份/盒