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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401426号(变更批件)

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

变更情况：

变更内容:增加包装规格“1人份/盒,2人份/盒分为卡型和条型”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4973-2012

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

1人份/盒;2人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;分为卡型和条型。