病人监护仪-国械注准20173211480-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173211480

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2017-11-02

有效期至：

2022-11-01

结构及组成：

该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成,详见附页。

适用范围：

该产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异度PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneVision N1

预期用途：

该产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异度PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理

主要组成成分：

该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成,详见附页。

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