全自动化学发光免疫分析仪-津械注准20212220369-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212220369

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、电源线及软件部分组成(版本号：V3)，其中，主机由传送模块、孵育盘模块、移液器模块、磁分离模块、PMT模块、电控模块、触摸显示屏、底板、长导轨、微型打印机和设备外壳组成。

适用范围：

分析仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上可以对来源于人体的血清、血浆或其他符合测试要求的样本中的被分析物进行定量检测，包括感染性疾病、心肌疾病项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变更 20240529,其他变更 20240529

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层,天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

型号规格：

CLite-160i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212220369\"注册证共同使用。