一次性使用配药用注射器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

苏械注准20152140289

注册人住所：

江苏省常州市武进区横山桥镇

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞、配药针组成；配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座、护套材料为聚丙烯，活塞材料为天然橡胶，针管材料为06Cr19Ni10奥氏体不锈钢。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配置药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-28产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市武进区横山桥镇

型号规格：

10mL、20mL、30mL、50mL、60mL可选配的配药针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm(TW XZ)；1.2mm、1.4mm、1.6mm(TW CZ)。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140289”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(XZ)	0.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.2mm(CZ)	0.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(CZ)	0.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.2mm(XZ)	0.5200
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(CZ)	1.69
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(CZ)	0.78
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.2mm(XZ)	1.69
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.2mm(XZ)	0.52
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(CZ)	0.52
新疆+阳光采购	一次性使用配药用注射器	苏械注准20152140289	1.6mm(CZ)	1.12