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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳市巨东生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212221467

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

本产品由光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分组成

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括出凝血、蛋白质及多肽类、心肌疾病、激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、肝病相关项目、炎症相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

eLab 2000、eLab 2100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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