血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳伯杰医疗科技有限公司联系电话（2）邮箱（2）官方网站

粤械注准20262400139

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋801

批准(备案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

结构及组成：

R0：包被SAA单克隆抗体(鼠源)磁珠，0.02 M三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(含 proclin300)R1：样本稀释液；0.02 M三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(含proclin300)R2：吖啶酯标记的SAA单克隆抗体(鼠源)；0.02 M磷酸盐缓冲液(含proclin 300)校准品(选配)：SAA重组抗原(重组蛋白)；0.02 M 磷酸盐缓冲液(含proclin 300)质控品(选配)：SAA重组抗原(重组蛋白)；0.02 M 磷酸盐缓冲液(含proclin 300)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋801

型号规格：

2×25 测试/盒、2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃储存，有效期12个月。开瓶试剂2~8℃储存，可稳定28天。试剂在机(温度2~8℃)可稳定28天。未开瓶校准品和质控品2~8℃储存，有效期12个月。校准品和质控品为冻干品，复溶后应尽快分装保存，在2~8℃可稳定7天；在-20±5℃可稳定3个月；可反复冻融3次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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