一次性使用活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

苏械注准20202141593

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

一次性使用活检针按产品结构分为全自动款活检针和半自动款活检针，选配件为同轴活检针和圆头钝针。活检针均由外针管、内针杆、保护套管、手柄组件组成，同轴活检针由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、浮标和保护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-26注册人住所变更由“江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋”变更为“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋”生产地址变更由“江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋”变更为“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202141593”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-2/161600	464.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-2/161600-1	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-2/181600	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/141022	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/161622-1	700.3400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/181622-1	700.3400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/182022-1	700.3400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/161022	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/161622	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	苏械注准20202141593	BN-1/181622	560.0000