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全自动化学发光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

成都恩普生医疗科技有限公司

川械注准20172400148

注册人住所：

成都高新区(西区)合作路333号

批准(备案)日期：

2017-05-18

有效期至：

2022-05-17

结构及组成：

产品由主机和操作软件(V710.1.0)组成。其中主机由转盘组件、加样臂组件、清洗臂组件、液路组件、电路控制组成。转盘组件主要包括中心转轴组件、反应盘组件、混匀组件、孵育组件、试剂瓶组件、底物臂组件、制冷组件、光路检测组件。液路组件主要包括电磁阀组件、隔膜泵组件、注射器组件、清洗池组件、管路。电路控制主要有电源组件、电路控制板。

适用范围：

产品采用酶促化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括传染性疾病、甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、糖尿病、肝纤维化类项目。

生产地址：

成都高新区(西区)合作路333号2栋3楼301

型号规格：

CL50 、CL50 Plus