高频电灼仪-桂械注准20252010065-器械数据

产品名称：

高频电灼仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252010065

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期5号厂房2层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-01-25

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、电源线、手柄和高频手术电极(外购)组成，主机由电源、显示屏、控制模块(由控制部分、频率发生器、功率放大装置组成)及软件(发布版本V1.0)组成。

适用范围：

仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。

变更情况：

2025年08月26日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期5号厂房2层

型号规格：

NSG—DZY—01 、NSG—DZY—02 、NSG—DZY—03、NSG-DZY-04。

管理类别：

Ⅱ