椎骨穿孔器

国产失效注册

产品名称：

椎骨穿孔器

注册人名称：

江苏国立医疗器械有限公司

苏械注准20162100816

注册人住所：

张家港市乐余镇永乐村

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

椎骨穿孔器分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,每种型号由椎骨穿孔器套管、椎骨穿孔器针体和引导针组成。椎骨穿孔器的材料采用符合GB/T1220-2013中规定的06Cr19Ni10)32Cr13Mo,GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料和GB/T12672-2009中规定的ABS材料制成。产品为经辐照灭菌的无菌产品。

适用范围：

与扩张器组件和手钻配套使用,用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050023号。

生产地址：

张家港市乐余镇永乐村

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎骨穿孔器	苏械注准20162100816	Ⅱ型	3800.0