一次性使用配药用注射器-鲁械注准20182140009-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

淄博侨森医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182140009

注册人住所：

山东省淄博市高青县高苑东路2号

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

本产品由配药针、护套、外套、活塞、芯杆组成，型式为偏头式，结构为三件式。配药针分为侧孔配药针和斜面配药针，配有不同针号可供选择。主要原材料：外套、芯杆、针座、护帽采用聚丙烯PP，配药针采用奥氏体不锈钢（X5CrNi18-9），活塞采用天然橡胶（聚异戊二烯）、异戊橡胶（异戊二烯），润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供抽取或配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高青县高苑东路2号；山东省淄博市高青县田横路88号

型号规格：

10mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、20mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、30mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、50mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、60mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：