一次性使用末梢采血针-津械注准20212220383-器械数据

产品名称：

一次性使用末梢采血针

注册人名称：

天津华尚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212220383

注册人住所：

天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

HSL1型、HSL2型和HSL3型一次性使用末梢采血针接触人体的针采用牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄和保护套采用聚乙烯料制成。rnHSS1型一次性使用末梢采血针主体结构由针体、激发弹簧、激发套和外壳四部分组成，其中针体接触人体的针采用牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针体的针柄和保护套采用聚乙烯料制成，激发套与外壳采用ABS制作，弹簧采用碳钢制作。rnHSS2 型一次性使用末梢采血针主体结构由针体、激发弹簧、激发套、外壳和帽盖五部分组成，其中针体接触人体的针采用牌号 06Cr19Ni10 不锈钢丝制成，针体的针柄和保护套采用聚乙烯料制成，激发套与外壳采用 ABS 制作，弹簧采用碳钢制作，帽盖采用聚乙烯料制成。rnHSS3型一次性使用末梢采血针主体结构由针体、弹簧、激发套、外壳、后盖和帽盖组成，其中针体接触人体的针采用牌号 06Cr19Ni10 不锈钢丝制成，针体的针柄和保护套采用聚乙烯料制成，帽盖、激发套、外壳和后盖采用ABS制作，弹簧采用碳钢制作。

适用范围：

本产品无治疗或诊断作用，适用于人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20240912,结构及组成变更 20240912,产品技术要求变更 20240912

生产地址：

天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与