肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

桂械注准20202400359

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

试剂t试剂成份t浓度rnR1t咪唑t 6.81 g/Lrnt葡萄糖t 20 mmol/Lrnt氧化型辅酶IIt1.6 g/Lrnt己糖激酶t5 KU/LrntN-乙酰半胱氨酸t2.04 g/ LrnR2t葡萄糖-6-磷酸脱氢酶t5 KU/Lrnt磷酸肌酸二钠t7.6 g/ Lrnt牛血清白蛋白t1.2g/Lrnt二磷酸腺苷t0.02 g/ L

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400359	R1:2×40ml,R2:2×10ml	550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400359	R1:4×40ml,R2:4×10ml	1100.0000