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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400582号
2009-10-19
2013-10-18
本试剂盒组份,R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L);R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到120IU/mL,r≥0.990
本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量.
YZB/浙2169-2009《类风湿因子检测试剂盒》
50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20152401555/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-05-18类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400950号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400950号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401342号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401342号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-12类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2400469号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-02-26类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400700号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2013-03-31类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400735号/Roche Diagnostic GmbH 有效期至:2013-03-31类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2402343号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-07-18类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402514号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2017-07-03类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404264号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-10-08类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405057/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factors II (RF-II)
国械注进20162404457/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-10-07类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR(RF)
国械注进20172400860/DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Prod 有效期至:2022-03-14类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(准)字2008第3400428号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2012-03-30类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400838号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-06类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400097号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-05类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400014号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400380/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2024-12-12类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20152400105/重庆生科源生物技术有限公司 有效期至:2020-09-05