一次性使用真空采血管-黔械注准20252220085-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

贵州高亿医疗科技研发有限责任公司

注册(备案)号：

黔械注准20252220085

注册人住所：

贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

本品主要由试管、胶塞、塑料盖、标签、添加剂及附加物(或无添加剂、无附加物)组成。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管有PET塑料管和双层(内层PP，外层PET)塑料管、玻璃管，胶塞采用丁基橡胶制成。产品经定量抽真空，有无菌和非无菌两种类型，无菌产品经辐照灭菌，无菌提供；非无菌产品由微生物限度控制。

适用范围：

与一次性使用采血针和持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

生产地址：

贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋

型号规格：

型号：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝剂管、肝素钠管、肝素锂管、EDTAK2管、EDTAK3管、EDTANa2管、分离胶+EDTAK2管、氟化钠+EDTAK2管、氟化钠+肝素管、柠檬酸钠9:1管、柠檬酸钠4:1管、分离胶+肝素锂管、分离胶+柠檬酸钠管、分离胶+ACD管。规格：1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、10mL、12mL。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(修改)无