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病人监护仪
国械注准20163071083
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-01-25
2026-01-24
该产品由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成,附件和模块列表参见附页1。
该产品适用范围参见附页2。
深圳市光明新区南环大道1203号
BeneVision N22 BeneVision N19 BeneVision N22 OR BeneVision N19 OR BeneVision N22 ICU BeneVision N19 ICU
第三类
原注册证编号:国械注准201632110831,按新分类目录,该产品分类编码为07,产品类别为三类。.鉴于心肺复苏质量指数 (CQI)监测功能远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:(一)上市后临床应用情况跟踪该产品投入临床应用后,注册人应持续跟踪心肺复苏指数(CQI)检测功能的分析性能、器械缺陷和不良事件并收集相关临床数据。(二)扩充研发临床数据集注册人应不断积累和扩大产品设计开发中使用的临床数据集,以利于CQI分析性能研究。
病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3211580号/Spacelabs Medical,Inc 有效期至:2012-06-05病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3213070号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2012-10-26病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3213071号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2012-10-26病人监护仪
国食药监械(进)字2008第2213618号/Bionet Co., Ltd 有效期至:2012-12-26病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3211865号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2014-06-16病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3211878号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2014-06-20病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3213327号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2014-11-29病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3212354号/Philips Medical Systems 有效期至:2016-06-28病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3213222号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2016-08-28病人监护仪
国食药监械(进)字2009第3210393号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2013-02-19病人监护仪
国食药监械(进)字2009第3212801号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2013-12-06病人监护仪
国食药监械(进)字2009第3212851号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2013-12-09病人监护仪
国食药监械(进)字2011第2210132号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2015-01-20病人监护仪
国食药监械(进)字2011第3210320号/Spacelabs Medical, Inc. 有效期至:2015-01-27病人监护仪
国食药监械(进)字2011第2212588号/Welch Allyn Protocol, Inc. 有效期至:2015-08-11病人监护仪
国食药监械(进)字2011第3213864号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2015-12-04病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3214190号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2016-11-25病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3214822号/Spacelabs Medical, Inc. 有效期至:2016-12-30病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3213718号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2016-10-21病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3213863号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2016-11-01