类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-兵械注准20192400079-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400079

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）含量。\\r\\n类风湿因子是一种抗IgG自身免疫抗体，在一些疾病，尤其是类风湿性关节炎病人的血清中有高浓度的类风湿因子。\\r\\n类风湿因子的检测有助于诊断风湿病，系统性红斑狼疮，慢性肝炎等，观察其治疗效果和评估预后。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n 试剂1：3*20ml、试剂2：1*20ml\\r\\n 试剂1：6*50ml、试剂2：2*50ml\\r\\n 试剂1：1*60ml、试剂2：1*20ml\\r\\n 试剂1：1*15ml、试剂2：1*5ml\\r\\n选配：校准品（5水平） 5×1 mL 质控品（2水平）2×3mL\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：