病人监护仪-国械注准20163211579-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211579

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。详见附页。其中:参数模块包括二氧化碳气体模块(E-miniC-00)、多气体模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00、N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件。

适用范围：

该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压、有创血压、体温、气道气体(呼吸和呼吸末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)、熵指数监护,参数模块的预期用途详见附页。其中:熵指数测量功能仅适用于2岁以上的病人,二氧化碳模块仅适用于5公斤以上的病人,脉搏血氧饱和度和无创血压不适用于新生儿。该产品预期用于医院环境和医院内部运输过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

B40