一次性使用活检针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

广东海恺普新型医药包装材料有限公司

粤械注准20202141770

注册人住所：

佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报）

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

产品由内针针座、内针、外针针座、针管、护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于从甲状腺、肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体浅表组织获取标本进行细胞学活检。

变更情况：

2023-12-11: 1、注册人住所由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报）”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号”。

生产地址：

佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号

型号规格：

BN-MAR-1、BN-MAR-2、BN-MAR-3、BN-MAR-4、BN-MAR-5、BN-MAR-6、BN-MAR-7、BN-MAR-8、BN-MAR-9、BN-MAR-10、BN-MAR-11、BN-MAR-12、BN-MAR-13

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141770”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	粤械注准20202141770	BN-MAR-12	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	粤械注准20202141770	BN-MAR-3	310.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	粤械注准20202141770	BN-MAR-7	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	粤械注准20202141770	BN-MAR-8	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	粤械注准20202141770	BN-MAR-1	310.0000