直线型吻合器-苏械注准20152080431-器械数据

产品名称：

直线型吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080431

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

本产品由器身(推钉器)和组件组成,组件为一次性使用。其中器身由抵钉座、支架、手柄等组成,组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据封闭切口长度不同分为30mm、60mm、90mm三种规格,根据缝合组织厚度的差异吻合钉高度分为两种。每把吻合器器身出厂时单独包装,无组件;组件单件无菌包装。吻合钉采用TA2制成,组件应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080343号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

器身KSF-30,KSF-60,KSF-90,组件KYFBZ-30L,KYFBZ-30H,KYFBZ-60L,KYFBZ-60H,KYFBZ-90L,KYFBZ-90H