尿酸测试条

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸测试条

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20152400112

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

产品由试条和密码牌（选配）组成，试剂由抗坏血酸氧化酶、二茂铁衍生物、缓冲液和非反应成分组成。

适用范围：

本产品主要用于定量检测毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度；本产品可以由专业人士或痛风病患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2023-01-05n变更内容：1.变更产品包装规格：由“EA-11 型、EA-12 型、EA-18 型、UG-11 型、UG-12 型、易新 101 型,150 支/盒、100 支/盒、50 支/盒、25 支/盒、20 支/盒、10 支/盒。”变更为“EA-11 型、EA-12 型、EA-18 型、UG-11 型、UG-12 型、易新 101 型、YTN11 型、YTN12 型、YTN13 型、YTN15 型,150 支/盒、100 支/盒、50 支/盒、25 支/盒、20支/盒、10 支/盒。”2.变更技术要求：详见技术要求变更对比表。3.变更说明书：详见说明书变更对比表。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

EA-11型、EA-12型、EA-18型、UG-11型、UG-12型、易新101型，150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、20支/盒、10支/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：储存温度1℃～30℃，不能冷冻。有效期：未开封产品的有效期为15个月，瓶装测试条开封后产品储存有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400112

产品图片

EA-18型/内含密码牌1张 50支(瓶装)蓝盒
UG-11型/内含密码牌1张 20支(瓶装)
EA-18型/内含密码牌1张 50支(瓶装)红盒
EA-12型 50支
EA-11型 10支(外配10个针头)
EA-11型 50片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	尿酸测试条	湘械注准20152400112	50支\|盒	225.0000
江西省+动态第40批	尿酸测试条	湘械注准20152400112	50支\|盒	190.0000
江西省+动态第40批	尿酸测试条	湘械注准20152400112	50支\|盒	225.0000
江西省+动态第40批	尿酸测试条	湘械注准20152400112	50支\|盒	225.0000
江西省+动态第40批	尿酸测试条	湘械注准20152400112	50支\|盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条	湘械注准20152400112	EA-18型：50支/盒	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条	湘械注准20152400112	UG-11型：50支/盒	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条	湘械注准20152400112	易新101型：50支/盒	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条	湘械注准20152400112	EA-12型：50支/盒	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测试条	湘械注准20152400112	EA-11型：50支/盒	160.0000