病人监护仪-国械注准20243071194-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243071194

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

该产品由主机、心律失常深度学习辅助分析软件(除AIView10A、AIView12A外，选配)、参数模块和附件组成，详见附页。

适用范围：

产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常)、心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)和有创血压(IBP)(含脉搏压变异度PPV)监护；可进行12导静息心电数据采集和动态心电数据采集；监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅适用于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人，测量条件、临床价值需由医生综合判定，仅供医生参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17 注册人住所：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501;注册人住所变更为：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层

型号规格：

AIView V10、 AIView V10A、AIView V10B、AIView V10C、AIView V12、 AIView V12A、AIView V12B、AIView V12C、PH10、PH12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：