总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

沪械注准20182400150

注册人住所：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

R-1 柠檬酸钠缓冲液、十六烷基三甲基溴化铵溶液；R-2 磷酸盐缓冲液pH 7.0、钒酸钠溶液、EDTA·2Na。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400150”注册证共同使用。;2019-05-08,1、产品技术要求变更准确性指标，详见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更性能指标，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20182400150”注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

型号规格：

1500ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 75ml×4）、400ml（R-1 80ml×4\\/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4\\/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 60ml×2\\/ R-2 15ml×2）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20182400150	R1:60ml2 R2:15ml2	1.4600
江西省+耗材挂网采购项目	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20182400150	R1:40ml4 R2:10ml4	1.4500
江西省+耗材挂网采购项目	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20182400150	R1:60ml4 R2:15ml4	1.4000