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全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20232220059
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
2023-01-29
2028-08-10
该产品由主机和计算机两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。计算机为仪器的核心部分和控制中心,主要包括计算机和随机软件(版本号:V1.0),用于仪器的程控操作、检测结果的数据处理和指示判定。
该产品基于吡啶钌和二丁基乙醇胺(DBAE)\\/三丙胺(TPA)在电极表面发生的电化学发光免疫分析技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原、激素、心肌疾病、感染性疾病等项目。
北京市大兴区马朱路长子营段16号院3号楼一层二层
UD90DT
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第二类
全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自动化学发光免疫分析仪ADIVA Centaur XP Immunoassay System
国械注进20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
国械注进20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪Bio-flash
国械注进20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3400544号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402562号/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403284号/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2009第3401311号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402278号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3243143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3402118号/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404170号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404413号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16