肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20212400856

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

2023-03-02

2026-06-17

Ra：包被着抗 MYO 单克隆抗体的超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮于含 0.5 g/L 防腐剂的 TRIS 缓冲液。rnRb：抗 MYO 单克隆抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于含 0.5 g/L 防腐剂的 TRIS 缓冲液。rn校准品：MYO 稀释于 TRIS 缓冲液，含防腐剂的冻干粉（浓度见靶值单）。rn质控品：MYO 稀释于 TRIS 缓冲液，含防腐剂的冻干粉（接受范围见靶值单）。

用于体外定量测定人体血清、血浆和全血中肌红蛋白的含量，临床上主 要用于心肌梗死的辅助诊断。

2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

2×50 人份/盒：Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100 人份/盒：Ra：2×5.5 mL；Rb：2×5.5 mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL

未开瓶 2～8℃保存，有效期 15 个月。试剂开封后，在 2～8℃有效期 28 天；试剂开封后在机，有效期 28 天。校准品与质控品未复溶 2～8℃保存，有效期 15 个月；复溶后 2～8℃保 存，有效期 7 天；复溶后-20℃保存，有效期 2 个月（应避免反复冻融，可冻融一次）。

第二类

本文件与“粤械注准20212400856”注册证共同使用。