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数字化X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20222060677

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

产品主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三部分组成：X射线发生装置包括医用X射线高频高压发生器组件（PSG-HR50E）、医用旋转阳极X射线管组件（LQ-16）、限束器（INNOVA C20）；X射线成像装置包括X射线成像系统（CareView 1800CW）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、电离室（SSMC 610）、图像采集工作站（发布版本v1.0）；附属设备包括：摄影机架（ZS-M30，包含：电动悬吊架、胸片架、运动控制系统软件v1.0）、移动平床（ZS-M31）。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

ZS-23-A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类