医用重组胶原蛋白敷料-陕械注准20252140091-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140091

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴北路中段3号1栋201室

批准(备案)日期：

2025-04-19

有效期至：

2030-04-18

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成。产品为无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴北路中段3号1栋201室

型号规格：

方型：50cm×15cm、40cm×12cm；椭圆形：25cm×22cm、24cm×21cm、23cm×21cm、22cm×22cm、20cm×10cm、22cm×10cm、20cm×15cm、18cm×7cm；翼型：14cm×12cm、7.5cm×6cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。